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环境可靠性与电磁兼容试验中心

Environmental Reliability & EMC Test Center

产品详情
医疗设备YY0505整改
试验基地:广州、成都、西安、上海、无锡、武汉、北京
试验标准:YY0505-2012
试验范围:医疗电子设备(I类、II类、III类)
业务代表:谌伦文
联系电话:18503016432/020-66289502
联系地址:广州市天河区黄埔大道西平云路163号

医用电气设备的安全标准主要由第一部分《安全通用要求》和第二部分《安全专用要求》构成。YY0505-2012有11个测试项目,其中分为发射试验和抗扰度试验。YY0505-2012标准解读,YY0505标准,YY0505解读。

自从医疗电气设备执行新标准YY0505-2012后,接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请,从与企业交流得知,因为原来的医疗注册只要求安规项目,去年开始才要求电磁兼容,所以导致很多企业在研发设计产品时候,并没有过多地考虑电磁兼容的设计,相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻,所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。

 

广电计量曾受医疗企业委托,帮忙前往广东医疗所取回测试不过的样品,除了在现场看到因电磁兼容测试不过堆积如山的样品、客户整改后重新送检排队测试样品外,还看到企业工程在现场苦苦摸索整改的场景。与工作人员沟通后得知,由于现在案件量增大,为了不让此原因而影响整个注册的完成率,医疗所只提供一次电磁兼容重测的机会,而此机会也只能排期加班进行,如果重测不合格,则案件退回,所有流程与费用重头再来.

 

 

医疗器械YY0505预测试

YY0505最新标准进行的预测试,费用更低,更实惠,比约场单项测试更划算。

 

医疗器械YY0505整改

根据产品不过的数据,工程师评估一个合适的价格。保证通过医疗所的测试,否则不收费。

 

医疗器械YY0505项目

1. CE-传导发射
2. RE-辐射发射
3. Harmonic-谐波电流
4. Flicker-电压波动
5. ESD-静电
6. RS-辐射抗挠度
7. EFT-脉冲群
8. Surge-浪涌
9. CS-传导抗挠度
10. Dips-电压跌落
11. PFMF-工频磁场

 

文件原文地址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0270/77339.html

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